Regulatory Affairs Specialist

Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und der EU Koordinierung der Prozesse mit den Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen Entwicklung von Strategien für neue Produkte und deren Markteinführung Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Partnern

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation Mehrere Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory-Affairs-Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln. Kenntnisse von Regulatory-Information-Management-Software (RIMS) und in elektronischen Datenbanken wie SPOR, Eudravigilance/Art 57 sind von Vorteil Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse Gute Kenntnisse im resp. grosses Interesse am Bereich Phytopharmaka Äusserst exakte und strukturierte Arbeitsweise

Abwechslungsreiche und internationale Zusammenarbeit Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln.