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Qualifizierungsingenieur/in Reinstmedien – Elan Personal AG | JobRevolt

Über den Job

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Für die langjährige Kundin F. Hoffmann - La Roche AG in Basel wird ein/e Qualifizierungsingenieur/in Reinstmedien gesucht. Der Circle „Infra Qualification" verantwortet die Erstellung, Pflege und Aufrechterhaltung des GxP-qualifizierten Status von Anlagen, Equipment und Systemen in den Bereichen „Infrastructure & Logistics" sowie „QC & Labs"; der SPOC-Bereich Infra Energiebetriebe betreut Anlagen und Systeme zur Erzeugung und standortweiten Verteilung von GMP-Medien wie Purified Water, Stickstoff und Prozessluft.

Aufgaben

Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts-System
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
Durchführung von Qualifizierungsreviews
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
Teilnahme an Inspektionen und Audits
Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)
Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation unter Berücksichtigung aller internen sowie behördlichen Anforderungen
Anwendung und Weiterentwicklung der etablierten Prozesse und Qualitätsstandards
Klärung, Dokumentation und verständliche Darstellung technischer GMP-relevanter Fragestellungen
Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internen Kunden und Fachbereichen
Aktive Unterstützung bei der Sicherstellung eines GMP-konformen Anlagen- und Systembetriebs

Profil

Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)
CSV Kenntnisse wünschenswert

Rahmenbedingungen

Ort: Basel (Regionen Basel, Basel-Land, Aargau)
Bewerbungsunterlagen an Frau Buser senden

Benefits

Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Qualifizierungsingenieur/in Reinstmedien

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Benefits

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