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MSAT Process Specialist – ITech Consult AG | JobRevolt

Über den Job

Drug Product MSAT Process Specialist ist die First-Line-Verbindung zwischen PTT global MSAT und den internen und externen Manufacturing Sites bei einem grossen Pharmaunternehmen in Basel. In dieser hochspezialisierten und ausführungsorientierten Rolle ermöglichst du erfolgreiche Prozessindustrialisierung, treibst systematische Prozessverbesserungen und bietest Hands-on Second-Level Commercial Product Support. Du repräsentierst die technologischen Bedürfnisse des Netzwerks in zentralen Governance-Foren und Stakeholder-Interaktionen mit Senior Leadership.

Aufgaben

Support Product Technical Leads und Product Stewards zur Sicherstellung der Prozessindustrialisierung (facility fit und manufacturability, PPQ Support nach Bedarf etc.), Koordination und Ausführung von Process Gap Assessments, Integration identifizierter Risiken ins Risk Log und Entwicklung von Mitigationsstrategien
Systematische Prozess- und kontinuierliche technische Produktgesundheits- und Supply-Verbesserungen auf Basis von Insights treiben, inklusive Second Supply und Change Source Strategien
Ausführung von Validated State Support Aktivitäten wie WCB Shipment, Sample Coordination für zusätzliche Studien, Non-Routine Sampling Planning und Reaktion auf sich entwickelnde Bedingungen zur Sicherstellung der Compliance (VICs, RCAs etc.)
Technische Expertise für Technical Runs und Engineering Runs intern und extern bereitstellen
Hands-on Second-Level Support (Commercial Product Support) bei Investigations, CAPAs und Troubleshooting in enger Partnerschaft mit dem internen und externen Manufacturing Network
Leitung von non-product specific RCAs und Investigations im Auftrag des internen Manufacturing Networks
Pilot Plant Team nutzen für Real-Life- und skalierte Experimente zur Unterstützung prozessbezogener Projekte (inkl. Validierungsstudien) sowie Prozesstransfer zu Manufacturing Sites
Sicherstellung der Implementierung von Network Initiatives, abgestimmt und priorisiert mit Manufacturing Site Plänen
Portfolioweit wirkende Aspekte einbinden/ausführen (direkte Materialänderungen, Health Authority Requirements etc.)
Definierte technische Product Life Cycle Aktivitäten zur Sicherstellung der Produktrobustheit von Entwicklung bis Divestment durchführen
Prozessbezogene Mitigation von Complaints und Deployment von CAPAs über mehrere Sites oder Produkte ausführen
Technische Sustainability-Verbesserungen für Produkt, Prozess und Technologie inklusive digitaler Fortschritte treiben
Enge Zusammenarbeit mit globalen und Site-Funktionen (teils extern) und Leadership, inkl. anderer gMSAT und PTT Teams, insbesondere enge Partnerschaft mit E2E Product Technical Leads und DS oder DP Technical Leads
Als Digital Enabler Business Needs in Digital Strategy und Digital Product Development Teams übersetzen

Profil

Degree in Chemical, Biochemical Engineering oder verwandter Disziplin mit 3+ Jahren relevanter industrieller Erfahrung in plattformspezifischer Technik
Mindestens 3 Jahre relevante industrielle Erfahrung in plattformspezifischen Bereichen wie Technical Process Development, Process Engineering oder Manufacturing Operations (DS Bio, DP SM)
Nachgewiesene Erfahrung (3+ Jahre) in Process Engineering, Technical Process Development, Process Validation oder Technology Transfer
Starke Vertrautheit mit pharmazeutischen Qualitätssystemen und branchenweiten Guidelines relevant für plattformspezifische Prozessentwicklung und Manufacturing
Nachgewiesene Kenntnisse von Regulatory Submission und Health Authority Requirements
Expertise in plattformspezifischer Technologie, Prozessen und Equipment
Key Competency: Herausragender Kommunikator mit fortgeschrittenen verbalen und schriftlichen Kommunikationsfähigkeiten, inklusive der Fähigkeit, effektiv mit Senior Leadership zu interagieren
Englisch

Rahmenbedingungen

Standort: Basel
Kunde: grosses Pharmaunternehmen
Vertretung der technologischen Netzwerkbedürfnisse in Governance-Foren inkl. Global MSAT Leadership Team, PTT Capability Teams (Process Scientists, TPC, DSTS, DPTC), Manufacturing Site Leadership Teams, CDMO Organization Leadership Teams, TPM Enabling Teams, PT Strategy und PTD-LTs

MSAT Process Specialist

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