Mitarbeiter Visuelle Inspektion Sterile Produktion

In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie die Qualität steriler Arzneimittel durch die fachgerechte Durchführung visueller Inspektionen sicher. Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld unter Einhaltung aseptischer Anforderungen und tragen aktiv zur Prozesssicherheit sowie zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsabläufe bei. Aufgaben während der Projektphase Unterstützung bei der Entwicklung, Definition und Implementierung von Prozessen für die manuelle, semi-automatische und vollautomatische visuelle Inspektion Mitarbeit bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung neuer Produktionsanlagen sowie zugehöriger Prozesse Erkennen, Dokumentieren und unverzügliches Melden von Abweichungen Unterstützung bei Ursachenanalysen sowie bei der Umsetzung von Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen Aufgaben im Routinebetrieb GMP- und bereichsübergreifende Tätigkeiten Durchführung von Tätigkeiten gemäss GMP-Richtlinien und geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Sicherstellung der Einhaltung von Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften (EHS) GMP-konforme Dokumentation von Produktions- und Inspektionsdaten in elektronischen Systemen (MES), Formularen und Logbüchern Erkennen und Melden von Abweichungen sowie aktive Unterstützung bei deren Untersuchung Zusammenarbeit mit Prozessexpert und Unterstützung bei der Sicherstellung eines störungsfreien Chargenablaufs Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Optimierung von Qualität, Effizienz und Compliance Visuelle Inspektion Vorbereitung und Nachbereitung von Räumen, Arbeitsplätzen und Geräten für die visuelle Inspektion Durchführung und Dokumentation von Lichtmessungen an Inspektionsarbeitsplätzen Manuelle visuelle Inspektion steriler Produkte, insbesondere flüssiger und gefriergetrockneter Vials sowie Spritzen Klassifizierung und Bewertung von Defekten gemäss geltenden Qualitätsrichtlinien Durchführung von Testläufen, Musterinspektionen und Threshold-Studien Regelmässige Qualifizierung und Requalifizierung anhand definierter Testsets Ein- und Auslagerung von Produkten in Kühlbereichen Durchführung von Musterzügen sowie Bereitstellung und Übergabe von Proben an interne Schnittstellen Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen und Ursachenanalysen

Fachliche Qualifikationen Mehrjährige Berufserfahrung (idealerweise 5–10 Jahre) in der pharmazeutischen Produktion oder visuellen Inspektion innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds Fundierte Kenntnisse der visuellen Inspektion steriler Produkte Erfahrung im Umgang mit GMP-Dokumentation und elektronischen Produktionssystemen Gute EDV-Kenntnisse; Erfahrungen mit MES- und SAP-Systemen sind von Vorteil Verständnis von Prozessen in der sterilen Arzneimittelproduktion Bereitschaft zu flexiblem Arbeitseinsatz, einschliesslich Schichtbetrieb Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Englischkenntnisse sind von Vorteil Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Ihr Rekruiter, Herr Kleinbruckner, zur Verfügung Über GI Group Gi Group ist Teil der Gi Group Holding, einem globalen Ökosystem für Personaldienstleistungen und Beratung, das die Entwicklung des Arbeitsmarktes unterstützt und dazu beiträgt, das Leben von Menschen in 37 Ländern auf der ganzen Welt zu verändern. In der Schweiz sind wir mit den Marken Gi Group, Gi Life Sciences, Grafton, Bautech Personal tätig. Wir sind in den Bereichen Temporärarbeit und Feststellenvermittlung sowie in einer Vielzahl ergänzender Personaldienstleistungen aktiv. Mit einer direkten Präsenz an 40 Standorten in der Schweiz und über 200 Mitarbeiter:innen sind wir eines der führenden Personaldienstleistungsunternehmen auf dem Personalvermittlungsmarkt. Gi Group ist Spezialist für befristete und unbefristete Personaldienstleistungen und Ihr wertvoller Partner für viele andere HR-Lösungen. Wir verändern Leben, indem wir Kandidaten mit Unternehmen zusammenbringen, und wir arbeiten jeden Tag daran, Mehrwert zu schaffen. Your Job, Our Work