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Method Developer & Statistical Expert – Basel | JobRevolt

Über den Job

Für ein führendes internationales Pharmaunternehmen in Basel werden Sie als erfahrener Method Developer & Statistical Expert (m/f/d) die Research & Development unterstützen und zur analytischen Methodenentwicklung, statistischen Auswertungen und Optimierung von Samplingstrategien in einer hochregulierten Umgebung beitragen.

Aufgaben

Analytische Methoden für Drug-Device-Kombinationsprodukte entwickeln, inklusive Methodenvalidierung und Transfer nach internen Richtlinien und internationalen Standards
Samplingpläne entwickeln und wissenschaftliche Begründungen zur Minimierung und Harmonisierung der Stichprobenmengen liefern
Primärer Ansprechpartner für Troubleshooting statistischer Herausforderungen, insbesondere bei nicht-normalen Datenverteilungen und Datentransformationen
Initiativen zur Reduktion der Normalitätstestung in Standardprojekten leiten und umsetzen
Interne Richtlinien für reduzierte Samplingpläne mit wissenschaftlicher Begründung entwickeln
Statistische Expertise bei der Beantwortung von Health-Authority-Anfragen bereitstellen

Profil

Umfangreiche Expertise in ISO-Standards, European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) und United States Pharmacopeia (USP) mit praktischer Anwendung
Nachgewiesene Expertise in Stichprobenumfangsbestimmung und Samplingplänen basierend auf Acceptance Quality Limits (AQL), insbesondere ISO 3951-2
Starke Erfahrung in analytischer Methodenentwicklung für Drug-Device-Kombinationsprodukte, besonders physikalische und mechanische Tests
Tiefes Wissen über analytische Methodenvalidierung und Transferprozesse
Fortgeschrittene statistische Expertise in Normalitätsbeurteilung und Datentransformation, praktische Erfahrung mit Minitab
Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
Erfahrung mit NRV und 1-QEM (Novartis-interne Systeme) von Vorteil
Verfügbarkeit während europäischer Arbeitszeiten

Rahmenbedingungen

Ort: Basel
Pensum: 40 Stunden pro Woche
Kontakt: Aequor Consulting GmbH, Haltingerstrasse 101, 4057 Basel

Benefits

5 Wochen jährlicher Urlaub (basierend auf 40-Stunden-Woche)
Zugang zu LinkedIn Learning mit über 5'000 Online-Kursen
Finanzielle Unterstützung für berufliche Zertifizierungen und Weiterbildung
Kartenverrechnungsbeitrag 20%, bis CHF 2'400 pro Jahr
Jährlicher Fitnessbeitrag CHF 400

Method Developer & Statistical Expert

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Skills

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