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Biospecimen Specialist – Zug | JobRevolt

Über den Job

ITech Consult ist ein ISO 9001:2015-zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Büros in Deutschland und Irland, spezialisiert auf die Vermittlung hochqualifizierter Kandidaten im Bereich IT, Life Sciences und Ingenieurwesen. Die Biospecimen Acquisition and Management (BAM) ist eine Service-Organisation mit vier Teams in Europa und Nordamerika, die integrierte biologische Spezimenenlösungen anbietet, um die Diagnostik-Strategie zu beschleunigen.

Aufgaben

Biospecimen Acquisition & Compliance: Lead end-to-end biospecimen acquisition durch Anforderungen sammeln, Scope of Work entwickeln, Angebote überprüfen und verhandeln, Material Transfer Agreements und Purchase Requisitions facilitieren, strikte Einhaltung von Qualität, Compliance und Best Practices sicherstellen
Data Management & LIMS Operations: Verwaltung des gesamten Biospecimen-Datenzyklus, einschliesslich Datentransfer, Review, Transkription, Qualitäts-/Konsistenzprüfungen und Behebung von Diskrepanzen. Verantwortung für genaue Dateneingabe und Ausführung aller Datenfunktionen in validiertem Laboratory Information Management System (LIMS)
Project Oversight & Stakeholder Engagement: Proaktive Überwachung des Spezimenakquisitionsfortschritts, Identifikation und Behebung von Problemen, Verantwortung für Genauigkeit, Qualität und Aktualität der Liefergegenstände. Effektive Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern für Zeitleisten und Erreichung von Projektzielen
Documentation & Regulatory Maintenance: Kontinuierliche Prozesskonformität sicherstellen, einschliesslich genaue Erfassung und Verwaltung aller erforderlichen rechtlichen, regulatorischen und ethischen Dokumentationen gemäss BAM-Verfahren

Profil

Bachelor-Abschluss in Life Sciences oder Äquivalent mit 1–3 Jahren einschlägiger Erfahrung in Spezimenakquisition, Datenmanagement, Biobanking ODER Master-Abschluss oder Äquivalent mit etwas Erfahrung in Spezimenmanagement, Biobanking oder verwandtem Bereich
Nachgewiesene praktische Erfahrung in biologischer Spezimensammlung, Handhabung, Verarbeitung, Verfolgung und Biobanking-Workflows gemäss standardisierten Verfahren (SOPs)
Nachgewiesener Track Record bei Verwaltung von klinischen Studienoperationen, Protokollen und Liefergegenstände von Studienbeginn bis Abschluss mit Einhaltung von Projekt-Zeitleisten, Meilensteinen und Umfang
Solides Wissen über globale Regulatory Frameworks (FDA und/oder EMA-Richtlinien), Clinical Practice (GCP/ICH-GCP), Institutional Review Boards (IRBs/IECs) und bioethische Prinzipien, die klinische Forschung regeln
Fundiertes Verständnis von Datenschutzanforderungen und regulatorischen Standards (z.B. GDPR, HIPAA) für Patientenzustimmung, Spezimenhandhabung und klinische Datenintegrität
Professional working proficiency in English (minimum CEFR B2 level oder Äquivalent) mit starken schriftlichen und verbalen Kommunikationsfähigkeiten für klinische Dokumentation und Berichterstattung
Nice to Have: Erfahrung in LIMS oder anderen validierten Systemen, Verständnis von Regulatory Requirements im Diagnostics-Bereich, Wissen über Clinical Practices, Ethics, Data Privacy, Verhandlungserfahrung bei rechtlichen Verträgen (z.B. Material Transfer Agreements)

Rahmenbedingungen

Pensum: 100%
Start: Schnellstmöglich (4. Januar 2027)
Dauer: 12+ Monate
Ort: Rotkreuz
Bewerbungsfrist: 9. Oktober 2026
Referenznummer: 925375
Branche: Pharmaceuticals
Senden Sie Ihren vollständigen Lebenslauf an jobs[at]itcag[dot]com. Falls diese Position nicht ganz zu Ihrem Profil passt, können Sie Ihren Lebenslauf auch über dieses Inserat einreichen oder weitere Positionen anfordern.
ITech Consult: Kostenlose Kandidatenunterstützung und Vermittlung ohne zusätzliche Gebühren

Benefits

Kostenlose Personalvermittlung für Kandidaten

Biospecimen Specialist

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Skills

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