Wird geladen...

Leiter:in Qualität und Regulatory Affairs (80-100%) – Zürich | JobRevolt

Über den Job

Bio-Strath AG ist ein eigentümergeführtes Unternehmen, das seit über 65 Jahren natürliche Nahrungsergänzungen für Mensch und Tier herstellt und in 50 Ländern vertreibt. Für die Führung und Weiterentwicklung der Qualitätsorganisation am Standort Herrliberg (ZH) suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit.

Aufgaben

Führung der Qualitätsabteilung (aktuell 2 Personen, darunter die fachtechnisch verantwortliche Person)
Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem für Arzneimittel, Nahrungsergänzungs- und Ergänzungsfuttermittel
Regulatory Affairs für die Schweiz: Zulassungen, Registrierungen, Notifikationen und Life-Cycle-Management von Dossiers
Unterstützung ausländischer Prozesse durch lokale Partner
Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung und Dokumentation in enger Zusammenarbeit mit der Produktion
Steuerung des Lieferanten- und Lohnherstellermanagements inklusive Qualitätssicherungsvereinbarungen und Audits
Begleitung von Behörden- und Zertifizierungsaudits
Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen, Reklamationen, Change Control und CAPA
Verantwortung für periodische Produktqualitätsüberprüfung
Sicherstellung der Einhaltung heilmittel-, lebensmittel- und futtermittelrechtlicher Vorgaben (Kennzeichnung, Claims)
Beratung der Geschäftsleitung zu Rechtsvorgaben

Profil

Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder verwandter Naturwissenschaft
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Betriebs
Erfahrung in Fach- oder Führungsverantwortung
Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen (PIC/S)
Kenntnisse der Heilmittel-, Lebensmittel- und Futtermittelgesetzgebung CH/EU
Praktische Erfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise auch mit Registrierungen ausserhalb der EU
Kooperativer Führungsstil mit ausgeprägter Hands-on-Mentalität
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Weitere Sprachen von Vorteil

Rahmenbedingungen

Pensum: 80-100%
Ort: Herrliberg (ZH)
Beginn: Nach Vereinbarung
Bewerbung: E-Mail mit Lebenslauf (ohne Zeugnisse oder Zertifikate)

Benefits

Schlüsselfunktion mit grossem Gestaltungsspielraum
Direkte Berichterstattung an die Geschäftsleitung
Eigenständige Weiterentwicklung des Qualitätssystems statt nur Verwaltung
Langfristige Perspektive in stabilem, eigentümergeführtem Unternehmen
Kurze Entscheidungswege
Kollegiales Team
Attraktive Anstellungsbedingungen

Leiter:in Qualität und Regulatory Affairs (80-100%)

Über den Job

Über den Job

Aufgaben

Profil

Rahmenbedingungen

Benefits

Skills

Weitere offene Stellen