Implementierung, Pflege und Weiterentwicklung von QMS im GxP-regulierten Umfeld
Überwachung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen und Sicherstellung der Compliance
Durchführung und Begleitung von Audits (intern/extern)
Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
Lieferantenqualifizierung und -überwachung
Analyse von Qualitätskennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmassnahmen
Schnittstellenmanagement mit Produktion, Regulatory und Supply Chain
Durchführung und Dokumentation von Chargenfreigaben
Evaluierung von Product Quality Reviews und Ableitung von Massnahmen
Stellvertretung der FvP
Enge Abstimmung mit der FvP bei relevanten Entscheidungsprozessen

Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement im GxP-regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse der GxP relevanten nationalen Gesetze und Regularien (CH und EU)
Einschlägige Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GxP-Umfeld
Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
Kommunikationsstark und teamorientiert
Eigenverantwortliches, strukturiertes und organisiertes Arbeiten
Deutsche Muttersprache, gute Englischkenntnisse, Französischkenntnisse sind von Vorteil

Quality Assurance Manager - Stellv. FvP 100 % w/m/d

Über den Job