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Local Quality Owner – Schaffhausen | JobRevolt

Über den Job

Cilag AG in Schaffhausen ist Teil der Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J IM) Supply Chain Organisation und einer der grössten Pharmahersteller der Schweiz, der alle wichtigen globalen Märkte beliefert. Der Standort Schaffhausen ist ein Zentrum für Launches und Wachstum bei Parenteralia, unterstützt durch eine Pipeline neuer und innovativer Produkte. Die Funktion verantwortet die QA-Oversight eines ausgewählten Portfolios etablierter (Kombinations-)Produkte, die am J&J IM Standort Schaffhausen hergestellt werden.

Aufgaben

Key Contact für interne und externe Stakeholder (Operations, Planning, Logistics, Engineering, Regulatory Affairs etc.) in cross-funktionalen Teams in Bezug auf Quality und Compliance
Q&C-Beiträge inkl. Decision Making, Problem Solving und Oversight zugewiesener, etablierter Fertigungslinien
Investigation Lead für Major Non-Conformances (Deviations) inkl. CAPA-Abstimmung mit Operations-Counterparts
Fristgerechte Freigabe von parenteralen Produkten (Zwischen- und Fertigprodukte)
Proaktive Risikominimierung
Review und Approval von Non-Conformance-(Deviations-)Records und Change Requests
Review und Approval von GMP-kritischen SAP-Stammdaten (z. B. Bill of Material, Manufacturing Instructions etc.)
Review und Approval von Arbeitsanweisungen und Standard Operating Procedures
Unterstützung von cross-funktionalen und globalen Projekten
Review von Annual Product Reviews

Profil

Mindestens Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in einem technischen/wissenschaftlichen Bereich; Master-Abschluss oder höher wünschenswert
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Pharma-Produktionsumfeld oder in einer relevanten Quality- oder Supply-Chain-Rolle
Fundiertes Verständnis von parenteraler Fill/Finish-Herstellung inkl. Device Assembly und Verpackungsprozessen
Vertiefte Kenntnisse in GMP-Standards, -Richtlinien und -Verfahren
Kenntnisse regulatorischer Guidelines von Vorteil
Fortgeschrittene Kommunikationsfähigkeiten, mündlich und schriftlich in Englisch und Deutsch
Dynamische und lösungsorientierte Persönlichkeit, die zum Team beitragen möchte in einem kollaborativen, internationalen und schnelllebigen Umfeld

Rahmenbedingungen

Pensum: 80-100%
Ort: Schaffhausen, Schweiz
Arbeitgeber: Cilag AG (Johnson & Johnson Innovative Medicine)
Bewerbung: Bewerbungsunterlagen einreichen

Local Quality Owner

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