QC Qualification equipement

Pour l'un de nos prestigieux clients dans les dispositifs médicaux, nous recherchons un Spécialiste QC Qualification equipement disponible ASAP.

Missions principales :

Profil recherché :

• Piloter les activités de qualification tout au long du cycle de vie (URS, analyse d'impact, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, mise en service et requalification).
• Rédiger, exécuter et approuver la documentation de qualification et validation : protocoles, rapports, analyses de risques, change controls, déviations et plans de qualification.
• Assurer le maintien de l'état qualifié des équipements de laboratoire.
• Accompagner les projets d'installation, transfert ou évolution d'équipements, en garantissant le respect des exigences réglementaires, qualité et opérationnelles.
• Minimum 5 ans d'expérience en qualification d'équipements de laboratoire.
• Expérience confirmée en qualification IQ / OQ / PQ.
• Bonne connaissance des BPF / GMP, gestion des déviations, change control et analyse de risques.
• Une expérience en CSV (Computerized System Validation) est appréciée.
• Profil terrain, autonome, avec de bonnes capacités rédactionnelles et de coordination multi-interlocuteurs.