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Ingenieur Qualité Production – AXEPTA SA | JobRevolt

Über den Job

Notre client est une société internationale du secteur des dispositifs médicaux, évoluant dans un environnement hautement réglementé (cGMP). Elle recherche un(e) Ingénieur Qualité Production pour renforcer son équipe Qualité, responsable de l'exploitation et du maintien du système de management de la qualité (SMQ) lié aux produits. Le poste assure la libération conforme des matières premières, produits intermédiaires et produits finis selon les exigences réglementaires et les bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP).

Aufgaben

Libération (assurance qualité) des marchandises entrantes, des produits intermédiaires et des produits finis
Garantir l'enregistrement exact et la complétude satisfaisante (conformité procédurale et réglementaire) de l'ensemble de la documentation relative aux opérations et aux travaux réalisés
Participer à la tenue de la documentation et des systèmes informatisés : registres des livraisons entrantes, dossiers de lot de fabrication et de contrôle, spécifications, procédures opératoires standardisées (SOP) et politiques, dossiers de suivi des fournisseurs, données de l'ERP et du système de management de la qualité (SMQ)
Fournir des indicateurs mensuels concernant les matières non conformes et les résultats des contrôles à réception
Préparation et gestion des activités de qualification des équipements et systèmes nouveaux et existants
Évaluation des non-conformités
Évaluation des changements (change control)
Animation des réunions qualité
Participer aux audits internes et externes des clients et des autorités réglementaires
Compiler et contribuer aux indicateurs qualité et à leur analyse de tendance en lien avec ses activités
Identifier les axes d'amélioration et contribuer à une culture d'amélioration continue
Démontrer et incarner l'ensemble des comportements clés définis par l'entreprise
Participer au programme interne de formation et d'évaluation continues
Veiller à ce que les incidents, déviations et autres exigences du système qualité soient consignés, signalés et pleinement investigués, et à ce que la cause racine soit établie
Organiser son travail courant afin d'optimiser l'utilisation du temps disponible
Exercer l'ensemble de ses missions dans le respect des exigences GMP, réglementaires et de santé et sécurité applicables, en faisant preuve d'un devoir de vigilance envers soi-même et autrui
Réaliser toute autre tâche

Profil

Connaissance des procédés, produits et équipements et de leur application
Connaissance des normes et réglementations applicables au système de management de la qualité
Connaissance pratique des concepts et procédures du système de management de la qualité
Capacité à contribuer directement aux audits internes et externes
Orientation client : collaboration régulière avec des interlocuteurs clés d'autres fonctions (Supply Chain, Production, Recherche & Développement)
Capacité à faire remonter au responsable hiérarchique les conflits de priorités lors d'événements planifiés ou imprévus
Capacité à identifier le problème et l'ensemble des enjeux pertinents dans des situations simples, les évaluer selon les procédures standard et prendre des décisions pertinentes

Rahmenbedingungen

Environnement hautement réglementé (cGMP)
Collaboration avec Supply Chain, Production, Recherche & Développement

Ingenieur Qualité Production

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