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Quality Engineer – Puidoux | JobRevolt

Über den Job

Chez Resonetics, acteur clé de la micro-fabrication au service des dispositifs médicaux, le site de Puidoux (150 collaborateurs) est un fournisseur stratégique de tubes métalliques et composants de haute précision. Dans un contexte de croissance et d'exigences réglementaires fortes, nous renforçons notre équipe qualité avec un Quality Engineer expérimenté jouant un rôle central dans la performance qualité du site.

Aufgaben

Contribuer au maintien et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ) conformément aux exigences applicables, notamment ISO 13485
Rédiger, réviser et maintenir les procédures, instructions et enregistrements qualité
Participer à la formation initiale et continue des collaborateurs aux exigences du SMQ
Planifier et conduire des audits internes et assurer le suivi des plans d'actions associés
Participer à la préparation et au suivi des audits clients et audits de certification
Contribuer à la veille normative et réglementaire applicable au site
Assurer le traitement et le suivi des non-conformités (NCMR) de leur investigation jusqu'à leur clôture
Piloter les investigations qualité et les analyses de causes en utilisant des méthodologies structurées (5 Why, Ishikawa, 8D, DMAIC)
Définir, mettre en œuvre et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) et vérifier leur efficacité
Participer au traitement des réclamations clients et conduire les investigations associées
Être le référent Qualité lors des réunions quotidiennes Tier 2 en collaboration avec Production, NPI et Engineering
Apporter un support qualité quotidien aux équipes de Production, QC et Engineering/NPI
Participer à la définition, au développement et à l'amélioration des plans de contrôle
Contribuer aux analyses de risques produits et procédés (FMEA / AMDEC)
Utiliser les outils statistiques appropriés pour analyser et améliorer la performance des procédés (SPC, MSA, Gage R&R, études de capabilité Cp/Cpk, analyses de tendances)
Participer aux initiatives Lean, de réduction des non-conformités et d'amélioration continue
Participer aux validations et revalidations des équipements, procédés et méthodes de contrôle (IQ/OQ/PQ)
Contribuer à la définition des critères d'acceptation et à l'analyse des résultats de validation
Participer aux activités de FAI / PPAP et autres dossiers qualité spécifiques aux exigences clients
Évaluer l'impact qualité des modifications de produits, procédés, équipements ou méthodes dans le cadre du Change Control
Contribuer à garantir la maîtrise et la robustesse des procédés de fabrication
Être un interlocuteur qualité privilégié des clients pour les sujets relevant de votre périmètre
Participer aux échanges techniques et qualité avec les clients ainsi qu'aux revues des exigences applicables
Contribuer à l'évaluation des demandes de modification et des exigences qualité spécifiques clients
Participer aux évaluations et au suivi de la performance qualité des fournisseurs
Conduire ou participer aux audits fournisseurs
Collaborer avec les différentes entités du groupe Resonetics sur des problématiques et projets qualité transverses

Profil

Bachelor en ingénierie, qualité, sciences des matériaux, mécanique, microtechnique ou formation technique équivalente
Minimum 5 ans d'expérience en ingénierie qualité, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux ou dans un environnement industriel fortement réglementé
Bonne maîtrise des exigences de la norme ISO 13485
Expérience pratique de la gestion des non-conformités, CAPA, réclamations clients et analyses de causes
Bonne connaissance des outils de résolution de problèmes et d'analyse de risques (8D, 5 Why, Ishikawa, FMEA/AMDEC)
Solides compétences en SPC, MSA, Gage R&R et études de capabilité
Expérience des validations de procédés et d'équipements (IQ/OQ/PQ) constitue un atout important
Excellente maîtrise du français et anglais professionnel courant, à l'écrit comme à l'oral
À l'aise dans un environnement industriel et proche des opérations
Esprit analytique, rigueur et capacité à structurer et prioriser les activités
Autonomie, pragmatisme et forte orientation résolution de problèmes
Excellentes capacités de communication et aptitude à travailler avec des équipes multidisciplinaires et internationales

Rahmenbedingungen

Standort: Puidoux

Benefits

Rôle clé et transverse avec impact direct sur la qualité de composants destinés à des dispositifs médicaux
Environnement industriel de haute précision, technologiquement exigeant et stimulant

Quality Engineer

Über den Job

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Aufgaben

Profil

Rahmenbedingungen

Benefits

Skills

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