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Global Quality Manager – Flexsis AG, Filiale Basel LS | JobRevolt

Über den Job

Flexsis, ein Unternehmen der Interiman Group, sucht für den Kunden Roche in Basel eine zuverlässige und motivierte Person (m/w/d) als Global Quality Manager.

Aufgaben

Regulatory Compliance: Agieren als ernannter Vertreter der Swiss Responsible Person (FvP) und Treffen der erforderlichen endgültigen Qualitätsentscheidungen
Globale Verantwortung: Gewährleistung der globalen QA-Überwachung für das gesamte Roche IMP-Distributionsnetzwerk und den Geschäftspartner PTDS-L
Leitung des Deviation-Management-Prozesses durch Durchführung von Produktqualitätsauswirkungsbewertungen
Gewährleistung der entscheidenden Qualitätsaufsicht durch Prüfung und Bewertung abschliessender Bewertungen und Stellungnahmen von Dritten, Sicherstellung der Übereinstimmung mit regulatorischen Standards und Überprüfung, ob vorgeschlagene Corrective and Preventive Actions (CAPA) angemessen sind
Systemverantwortliche:r: Verwaltung des gesamten Lebenszyklus der Qualitätsdokumentation und Change Records, einschliesslich Erstellung, Prüfung und Genehmigung kritischer Dokumente und Änderungen sowohl für interne Verfahren als auch für externe Geschäftsdokumente (PTDS-L)

Profil

Bachelor-Abschluss in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen)
Nachgewiesene und umfassende Erfahrung (mind. 3 Jahre) in der Qualitätssicherung mit starkem Fokus auf Compliance
Tiefgehende Kenntnisse in einer regulierten GxP-Umgebung (GMP/GDP)
Fliessende Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch ist von Vorteil) – unerlässlich für die Verwaltung kritischer regulatorischer Dokumentationen, die fachkundige Unterstützung europäischer Standorte und die erfolgreiche Begleitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
Wünschenswert: Vertrautheit mit Veeva Vault QMS
Wünschenswert: Roche-Erfahrung
Wünschenswert: PTQ-Erfahrung
Wünschenswert: Erfahrung im Lieferantenmanagement, insbesondere Depots

Rahmenbedingungen

Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Home Office: 60% im Büro und 40% HO
Geplante Beschäftigungsdauer: 1 Jahr
Verlängerung: sehr wahrscheinlich
Bewerbung über "Jetzt bewerben" mit vollständigen Bewerbungsunterlagen

Global Quality Manager

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