Bemusterer MedTech 80-100%

Planung, Koordination sowie selbständige Durchführung von Werkzeugqualifizierungen und Bemusterungen an Spritzgussmaschinen gem. geltenden internen Verfahren sowie regulatorischen Anforderungen Planung, Durchführung und Auswertung von Design of Experiments (DOE) zur Ermittlung optimaler Prozessparameter und zur Unterstützung von Prozessvalidierungen sowie -optimierungen GMP-gerechte, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation sämtlicher Bemusterungs-, Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten einschliesslich der Erstellung der erforderlichen Unterlagen und Berichte Ermittlung, Optimierung und Freigabe von Spritzgussprozessen unter der Berücksichtigung der Qualitäts-, Prozess- und Wirtschaftlichkeitsanforderungen

Abgeschlossene technische Berufsbildung, vorzugsweise als Kunststofftechnologe EFZ (Fachrichtung Spritzguss), Polymechaniker EFZ, Werkzeugmacher, Produktionsmechaniker oder Vergleichbares Abgeschlossene Weiterbildung im Bereich Kunststofftechnik, Verfahrenstechnik, Prozessoptimierung oder Medizinaltechnik (z.B. Techniker HF, Kunststofftechniker oder ähnliches) Zwingend erforderlich sind Kenntnisse der Anforderungen aus ISO 13485 und GMP Mehrjährige Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung, vorzugsweise im Spritzguss Erfahrung in einem regulierten Produktionsumfeld (vorzugsweise in der Medizinaltechnik, Pharma- oder Lebensmittelindustrie), im Umgang mit Spritzgussmaschinen, mit Werkzeugbemusterungen und -qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen Kenntnisse in der Analyse von Qualitätsabweichungen und der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA) Sicherer Umgang mit MS-Office, ERP (SAP, ProAlpha oderÄhnliches) und verschiedenen CAQ- bzw. Qualitätsmanagementsystemen Gute Englischkenntnisse (Niveau B1/B2) Arbeiten bei Adval Tech Ihre Arbeit hat unmittelbaren Einfluss – auf Produkte, Prozesse und das Kundenerlebnis Agiles, aufgestelltes und motiviertes Team Wir pflegen eine entspannte Teamkultur Attraktive Sozialleistungen (z.B. kein Koordinationsabzug bei Pensionskasse) Wir fördern Ihre Weiterentwicklung Fragen zu dieser interessanten Vakanz beantworten wir Ihnen gerne via E-Mail: [at] Sind Sie die gesuchte Persönlichkeit? Dann bewerben Sie sich über unsere Website bei der entsprechenden Vakanz mit dem Button „Jetzt bewerben!“. Bitte Sie Ihr vollständiges Dossier ein. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.