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Senior Analytical Manager BioSpectroscopy – Kaiseraugst | JobRevolt

Über den Job

Leitung eines leistungsstarken analytischen Laborteams, das modernste bioanalytische CMC-Tests (Charakterisierung und Late-Stage-GMP) im Bereich BioSpectroscopy mit einer breiten Palette von Technologien in der GMP-regulierten Arzneimittelentwicklung durchführt. Gestaltung des Betriebs, Inspiration der Mitarbeitenden und Lieferung wissenschaftlicher Exzellenz in enger Zusammenarbeit mit Kunden und der Geschäftsleitung.

Aufgaben

Leitung eines Analytical Lab Operations Teams mit Fokus auf Dienstleistungen im Bereich BioSpectroscopy-Testing inkl. Higher Order Structure (CD, FTIR, Fluorescence, nDSC), Aggregates (AUC, Light Scattering, AF4-/SEC-MALS) und Concentration (SoloVPE, UV, Polarimetrie) im Kontext der CMC-analytischen Arzneimittelentwicklung
Personalführung von Analytical Manager, Scientists, Lab Technicians und Sicherstellung einer leistungsstarken Teamausführung
Definition von Prioritäten über Labor-Teilbereiche hinweg und Sicherstellung einer effektiven Arbeitsverteilung
Überwachung der Laborkapazitätsplanung, Rekrutierung und Karriereentwicklung
Förderung einer Kultur der Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit und operativen Exzellenz
Sicherstellung der Budgeteinhaltung und des kosteneffizienten Betriebs der Labore
Identifikation von Möglichkeiten zur Kosteneinsparung und Prozessoptimierung
Fungieren als primäre Schnittstelle zwischen dem Analytics-Team und der Geschäftsleitung
Vertretung des Unternehmens im Kontakt mit Kunden
Sicherstellung, dass alle analytischen Aktivitäten mit Gesundheits-, Sicherheits-, Umwelt- und GMP/ISO 9001-Qualitätsstandards übereinstimmen
Vorantreiben von Continuous-Improvement-Initiativen zur Verbesserung von Compliance und Effizienz
Leitung von Audit-Vorbereitungen und -Interaktionen sowie CAPA-Umsetzungen

Profil

Hintergrund in analytischem CMC-Testing mit BioSpectroscopy-Technologien unter GMP
Ausbildungshintergrund in analytischen Wissenschaften, Proteinchemie, Spektroskopie oder einem verwandten Bereich
Industrieerfahrung (>5 Jahre) im biopharmazeutischen Arzneimittelentwicklungsumfeld mit starkem Hintergrund in GMP-regulierter analytischer Testung
Nachgewiesene Führungserfahrung in der Industrie
Expertise in Regulatory Compliance, analytischer Methodenentwicklung und operativer Exzellenz
Nachgewiesene Fähigkeit, kontinuierliche Verbesserungen in analytischen Workflow-Prozessen voranzutreiben
Ausgeprägte Fähigkeiten in Problemlösung auf hohem Niveau, Konfliktlösung und Entscheidungsfindung
Starke Fähigkeit zur Kundeninteraktion
Starke Kommunikationsfähigkeiten
Fliessend in Englisch (Deutsch von Vorteil)

Senior Analytical Manager BioSpectroscopy

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