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Junior QM-Manager / QA Specialist (w/m/d) – Fokus GDP & MDR – ABC Dental AG | JobRevolt

Über den Job

Die Abc Dental AG und die Condor Dental Research Co. Ltd. zählen zu den etablierten Partnern der Schweizer Dentalbranche und sind Tochtergesellschaften des weltweit führenden Gesundheitsunternehmens Henry Schein. Rund 100 Mitarbeitende unterstützen Zahnarztpraxen und Fachpersonen im Gesundheitswesen mit hochwertigen Produkten, innovativen Lösungen und exzellentem Service. Zur Verstärkung des QM-Teams wird die Position Junior QM-Manager / QA Specialist (w/m/d) – Fokus GDP & MDR mit Perspektive zur stellvertretenden Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) besetzt.

Aufgaben

QMS-Unterstützung: Betreuung und Optimierung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems für Arzneimittel und Medizinprodukte (nach GDP, MDR, ISO 13485)
Compliance & Daily Operations: Überwachung der Einhaltung der GDP-Richtlinien im Inlands-Grosshandel sowie Sicherstellung der QMS-konformen Dokumentenlenkung und Archivierung
Qualitätsprozesse: Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen (Change Control), Reklamationen und CAPA-Massnahmen
Audit-Vorbereitung: Unterstützung des Teams bei der Vorbereitung von Inspektionen durch Swissmedic sowie bei internen Selbstinspektionen
FvP-Entwicklungspfad: Schrittweise Heranführung an die Aufgaben der Fachtechnisch verantwortlichen Person gemäss AMBV, um mittelfristig die Rolle der Stellvertretung rechtlich zu übernehmen

Profil

Ausbildung: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche/technische Qualifikation
Berufserfahrung: Erste oder mehrjährige Praxis in der Qualitätssicherung (QA) oder im Qualitätsmanagement (QM), idealerweise in der Pharma- oder Medizintechnikbranche
Fachwissen: Grundkenntnisse oder erste Berührungspunkte mit dem Schweizer Heilmittelrecht (HMG, AMBV, GDP) sowie internationalen Standards (ISO 13485 / MDR) von Vorteil
Sprachkenntnisse: Verhandlungssicheres Deutsch sowie gute Französisch- und Englischkenntnisse (wichtig für die standortübergreifende Zusammenarbeit)
Arbeitsweise: Exakte, strukturierte Arbeitsweise und Motivation, sich tief in regulatorische Themen einzuarbeiten

Rahmenbedingungen

Pensum: 60% – 100% (nach Absprache)
Fokus: Operational QA, GDP-Compliance & Medizintechnik (MDR) im Inlands-Grosshandel
Entwicklung: Zielgerichtete Einarbeitung und Qualifizierung zur behördlich gemeldeten FvP-Stellvertretung
Standort: Raum Zürich oder Vouvry
Bewerbung: Vollständige Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung an Nadine Claus
Fragen zur Stelle: Dr. Benjamin Kraus

Benefits

Entwicklung: Klar definierter Entwicklungsplan mit dem Ziel, die behördliche FvP-Stellvertretung zu übernehmen
Flexibilität: Moderne Anstellungsbedingungen, flexible Arbeitszeiten und bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche
Unternehmenskultur: Offene Firmenkultur mit flachen Hierarchien und kollegiales Betriebsklima
Teamevents: Regelmässige gemeinsame Aktivitäten und Teamevents

Junior QM-Manager / QA Specialist (w/m/d) – Fokus GDP & MDR

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