Bearbeitung, Bewertung und Freigabe von Qualitätsereignissen (Deviations, Complaints und Change Controls)
Koordination qualitätsrelevanter Themen mit Dienstleistern, Distributoren und internationalen Affiliates
Planung und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Lieferanten-, Distributor- und Service-Provider-Audits
Betreuung und Weiterentwicklung der Supplier-, Distributor- und Carrier-Qualifizierung
Erstellung, Pflege und Verwaltung von Quality Agreements
Review und Aktualisierung von SOPs, Policies und weiteren QMS-Dokumenten
Durchführung von GxP-Schulungen und Unterstützung der Fachbereiche in Compliance-Fragen
Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen sowie Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen im GDP-Umfeld
Schwerpunkte: Complaint Management, GDP Compliance, Audits und Selbstinspektionen, Lieferanten-, Distributor- und Carrierqualifizierung, Quality Agreements

Hochschulabschluss in Pharmazie, Life Sciences, Chemie, Biologie oder vergleichbar
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Quality Assurance
Sehr gute Kenntnisse in GMP und insbesondere GDP
Erfahrung in der Bearbeitung von Complaints, Deviations und Change Controls
Erfahrung mit Audits, Selbstinspektionen sowie Lieferanten- bzw. Distributorqualifizierung
Kenntnisse im Umgang mit Quality Agreements und QMS-Dokumentation
Deutsch und Englisch auf Business-Niveau zwingend erforderlich

Manager QA Compliance & Services – 12 Monate

Über den Job