Wird geladen...

Sr. Supervisor QA Complaint Approval – Schaffhausen | JobRevolt

Über den Job

Cilag AG in Schaffhausen gehört zur Gruppe Johnson & Johnson Innovative Medicine und stellt hochwertige pharmazeutische Produkte, Wirkstoffe (APIs) und Medizinprodukte her. Der Standort Schaffhausen ist ein strategischer Launch- und Wachstumsstandort für parenterale Produkte. Der Senior Supervisor, Complaint Quality Approver Team führt ein Team, das für die unabhängige, objektive Prüfung und Freigabe von Beanstandungsdatensätzen verantwortlich ist.

Aufgaben

Führung des Complaint Quality Approver Teams inkl. Zuweisung, Priorisierung und Überwachung der Arbeit für konforme und zeitgerechte Freigabe von Beanstandungsdatensätzen
Anleitung der Approver zu Untersuchungsstrategie, Risikobewertung, Eskalation, Evidenzanforderungen, Root Cause Analysis, NC-Überlegungen und Angleichung von Untersuchungsergebnissen über Produkte oder Affiliates hinweg
Sicherstellung, dass Freigabeentscheidungen konsistent getroffen und durch objektive Evidenz, geltende Verfahren und aktuelle regulatorische Erwartungen gestützt sind
Review komplexer oder hochriskanter Beanstandungsdatensätze, Eskalation an Quality Leadership und Alignment mit cross-funktionalen Partnern
Entwicklung der Teamfähigkeiten durch Coaching, Feedback, Schulung und Performance Management
Festlegung klarer Erwartungen für Dokumentationsqualität, Freigaberationale, Systemnutzung und Stakeholder-Kommunikation
Monitoring von Workload, Cycle Time, Qualitätsmetriken, Backlog und wiederkehrenden Untersuchungstrends zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen
Beitrag zu Prozessverbesserungsinitiativen, Inspection Readiness, Audit Support und Implementierung globaler oder standortbezogener Quality-System-Änderungen
Zusammenarbeit mit Complaint Investigation Owners und cross-funktionalen Beitragenden (Manufacturing, QC, Engineering, Supply Chain, Packaging, MSAT, Regulatory, Medical Safety)
Abstimmung mit anderen Standorten und Affiliates zu Untersuchungsstrategie, Closure-Erwartungen, Evidenzanforderungen und konsistenten Beanstandungsergebnissen
Unterstützung von Audit, Inspection Readiness, Quality Systems und Process Improvement Stakeholders

Profil

Fundierte Kenntnisse in Qualitätsuntersuchungen, Complaint Handling, CAPA und Nonconformance-Konzepten in einem regulierten pharmazeutischen oder Medizinprodukte-Umfeld
Nachgewiesene Fähigkeit, ein Team in einer Qualitätsorganisation zu führen, zu coachen und zu entwickeln, inkl. Prioritätensetzung und Performance Management
Starkes Verständnis von cGMP, Good Documentation Practices, Data-Integrity-Erwartungen und geltenden internationalen regulatorischen Anforderungen
Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu bewerten

Rahmenbedingungen

Ort: Schaffhausen (Cilag AG)
Arbeitgeber: Johnson & Johnson Innovative Medicine

Sr. Supervisor QA Complaint Approval

Über den Job

Über den Job

Aufgaben

Profil

Rahmenbedingungen

Skills

Weitere offene Stellen