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MES Design Engineer - Sisslerfeld Site Development 100% – Stein AG | JobRevolt

Über den Job

Bachem ist ein börsenkotiertes Technologie-Unternehmen spezialisiert auf Peptid-Chemie für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Das Unternehmen investiert in einen neuen Produktionsstandort im Sisslerfeld (Nordwestschweiz) und sucht ein MES Design Engineer zur Mitgestaltung dieser zukunftsorientierten Anlage.

Aufgaben

Implementierung, Konfiguration und Validierung des MES Systems PAS-X für die neue Produktionslinie
Entwicklung und Design elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter Berücksichtigung von GMP-Standards und Prozessanforderungen
Integration des MES mit dem Prozessleitsystem (PCS 7 / PCS neo) zur Automatisierung von Datenflüssen
Umsetzung eines Review-by-Exception-Konzepts zur Qualitätsoptimierung
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Automation, Qualität, IT und globalen Einheiten
Sicherstellung der Datenintegrität, GMP-Compliance und Rückverfolgbarkeit
Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (URS, FS, IQ, OQ)
Schulung und Support der Endanwender
Laufende Weiterentwicklung des Systems und Support bei Change Control Prozessen

Profil

Abgeschlossenes Studium in Chemie, Life Science, Ingenieurwesen, Pharma-Technologie, Informatik oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung mit PAS-X in GMP-regulierter Umgebung (Niveau Power User)
Fundierte Kenntnisse in Modellierung von eMBRs und MES-Workflows
Erfahrung in Integration von MES mit PLS-Systemen, insbesondere Siemens PCS 7 (idealerweise PCS neo)
Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, GAMP 5, Datenintegrität, Annex 11 / CFR Part 11)
Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Affinität zu digitalen Lösungen
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in interdisziplinärem Umfeld
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Optional: Erfahrung Windows/Windows Server Administration, Datenbanken, Netzwerk-Kenntnisse
Optional: Kenntnisse IT System / Software Qualifizierung (GMP, GAMP, CSV)
Optional: Grundkenntnisse Automatisierung (OPC UA)

Rahmenbedingungen

Pensum: 100%
Standort: Sisslerfeld, Nordwestschweiz
Bewerbung: Vollständige Bewerbungsunterlagen über Bewerbungsportal

Benefits

Dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office und Option für zusätzliche Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus
60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem
Überobligatorische Vorsorge mit Wahlsparplan
Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen im Personalrestaurant
Kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

MES Design Engineer - Sisslerfeld Site Development 100%

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